2021-至今
1、APIs及欧美GMP中间体场地转移；
2、持续开发GMP中间体、APIs及医药递送材料，正在递交DMF申报；
2021-至今
2017-2020
2017
1、递交第二个自主DMF至美国FDA
2、第四次美国FDA现场审计-通过
3、PMDA证书更新成功
2018 第二次日本PMDA现场审计-通过
2019 中国CFDA审计-通过
2017-2020
2012-2016
2012 第一次日本PMDA书面审计-通过
2013 第三次美国FDA现场审计零缺陷通过
2014 3个原料药通过中国CFDA新版GMP认证
2015 递交自主的第一个DMF至WHO
2012-2016
2007-2011
2007 开始涉足API的开发
2009 第一次美国FDA现场审计-零缺陷通过
2011 第二次美国FDA现场审计-零缺陷通过
2007-2011
2014
3个原料药通过中国CFDA新版GMP认证
2014
2013
第三次美国FDA现场审计-零缺陷通过
2013
2012
第一次日本PMDA书面审计-通过
2012
2011
第二次美国FDA现场审计-零缺陷通过
2011
2009
第一次美国FDA现场审计-零缺陷通过
2009
01
