基于CMC的理念,我们一方面研究发展化学合成技术、产业化工艺研究,一方面同时构建可持续发展的绿色化学创新技术和工程技术平台,推进质量、安环、环保的绿色化学创新和应用。
1.连续流化学技术平台
通过连续流化学技术,革新传统化学生产工艺,尤其高危反应工艺 构建从实验室、中试、产业化规模连续流反应单元和平台。
2.生物催化技术平台
以生物合成、酶催化技术为核心,为绿色化学反应赋能。
3.智能化柔性制造工程技术中心
解决制药行业“重资产投资“、研发到产业化“长周期”的行业痛点。利用AI提升研发效率,采取产品生产单元组合实施智能化柔性化。
流程规范:建有健全高效的项目全流程管理SOP,实施分析方法和制造工艺的调试、验证和量产及技改优化,成功实施研发到量产的转移。
富有经验:已经实施API、GMP中间体、注册起始物料、专用分子砌块的验证放大200多个产品。
强大的注册团队,成功推进医药产品研发后的GMP合规申报,覆盖国内外多个国家的生产品种和进出口的药政法规。
具备注册申报医药品的丰富经验。